NewAngie получи MDR сертификат за ЕС!
Mar 11, 2026
Въведение
В бързо развиващата се област на медицинската естетика безопасността и надеждността не са само основни характеристики на продукта-, те са основата на доверието в марката. днес,Нова Анджис гордост съобщава, че нашата основна продуктова серия официално получиСертифициране за MDR (Регламент за медицински изделия, ЕС 2017/745).
Това важно постижение означава, че управлението на качеството и техническите стандарти на NewAngie сега са напълно приведени в съответствие с най-строгите медицински регулаторни системи в света. Освен това демонстрира нашия непоколебим ангажимент за предоставяне на съвместими, високо-качествени медицински естетични решения на нашата глобална клиентела.
Какво е MDR сертифициране и защо е важно?
MDR (Регламент за медицински изделия) в момента е най-строгата правна рамка за медицински изделия в Европейския съюз. В сравнение с предишната директива MDR налага по-високи изисквания за дълбочината на клиничните доказателства, прецизността на оценките на риска на продуктите и пълната проследимост на веригата за доставки.
За производителите спечелването на сертификат за MDR е не само доказателство за техническа сила, но също така означава, че продуктите са достигнали международно признати медицински -стандарти по отношение на безопасност, ефикасност и надзор на жизнения цикъл.
Пълно постижение на портфолиото: NewAngie Series премина MDR одит
Чрез дългосрочно-техническо натрупване и изграждането на стриктна система за контрол на качеството, основните продуктови системи на NewAngie успешно преминаха прага за влизане в MDR, включително:
- Hifu система
- Система за обезкосмяване
- Лазерна система
- Система за отслабване на тялото
- EMS система
- Система за физикална терапия
- Система за грижа за кожата
Това означава, че независимо дали става въпрос за лице против -стареене, скулптуриране на тяло или възстановяване на кожата, NewAngie може да осигури поддръжка с професионално оборудване, което отговаря на най-високите европейски медицински стандарти.
Сертификати
Пълното портфолио постига съответствие с MDR
Hifu система
Обезкосмяване
Лазерна система
Отслабване на тялото
EMS система
Физикална терапия
Какво означава това за глобалните клиенти?
За партньорите, дистрибуторите и естетичните институции на NewAngie по целия свят MDR сертифицирането в цялата ни продуктова гама носи множество нива на сигурност:
- Клинична увереност:Всички системи са преминали строга клинична оценка, гарантираща висока степен на единство между ефикасност и безопасност.
- Регулаторен достъп:Помага на партньорите лесно да се ориентират в местния регулаторен надзор и ускорява процеса на навлизане на пазара.
- Гарантиране на качеството:Производственият процес стриктно следваISO 13485стандарти, осигуряващи отлична стабилност за всяко устройство.
- Дългосрочна-стойност:В един все по-регулиран международен пазар изборът на MDR{0}}сертифицирани продукти е от ключово значение за смекчаване на оперативните рискове и спечелване на дългосрочно-доверие на клиентите.
Наследство от иновации и професионализъм
Като производител на машини за красота с независими възможности за научноизследователска и развойна дейност, NewAngie винаги е поддържала стриктно научно отношение. Ние се фокусираме не само върху технически пробиви, но и върху интегрирането на съответствието във всеки детайл от дизайна на продукта.
Това европейско{0}}медицинско признание в цялата ни продуктова линия е жизненоважен крайъгълен камък в развитието на NewAngie. В бъдеще ще продължим да инвестираме в иновативни изследвания и разработки, давайки възможност на глобалната индустрия за красота и здраве да надгражда непрекъснато с професионално, безопасно и ефективно оборудване.
Заключение
MDR сертификацията на NewAngie е повече от просто сертификат; това е дълбок ангажимент към безопасността за нашите глобални клиенти. На фона на глобалното регулаторно съответствие, NewAngie е готов да работи-ръка за-с глобални партньори, за да стимулира трансформацията на естетичната индустрия към по-професионално и стандартизирано бъдеще.
За да научите повече за подробните параметри и възможности за партньорство за MDR{0}}сертифицирани продукти, моля, свържете се с нас: [Щракнете тук за онлайн консултация] или ни изпратете имейл наinfo@newangie.
